PROYECTO POLIFIBAN

Efecto del suplemento alimenticio a base de un extracto de salicornia rico en polifenoles sobre la estabilidad de aneurismas cerebrales no tratados

Este estudio clínico, denominado Polifiban, cuyo IP es el Dr Alejandro González, Neuroradiología Intervencionista del Hospital Virgen del Rocío, explorará la eficacia de un suplemento oral de polifenoles derivados de Salicornia spp. (B-salicornia, 500 mg/día) en la estabilización de aneurismas cerebrales incidentales no tratados en pacientes mayores con alto riesgo vascular.

La población objetivo son personas en quienes el aneurisma ha sido identificado durante la evaluación neuro radiológica de un ictus isquémico agudo o estenosis carotídea, y cuya situación clínica desaconseja el tratamiento invasivo.

La hipótesis es que B-salicornia, por su capacidad antiinflamatoria, antioxidante y moduladora del endotelio vascular, puede contribuir a limitar la progresión aneurismática y mejorar el pronóstico neurológico.

La gestión de los aneurismas intracraneales no rotos (AINR) representa uno de los mayores retos y motivos de debate en la medicina neurovascular moderna, especialmente en la población de edad avanzada.

Los avances en las técnicas de neuroimagen han conducido a un aumento significativo en la detección de aneurismas incidentales, con una prevalencia general aproximada del 3% en adultos, aunque la mayoría son pequeños (menos de 7 mm) y de bajo riesgo de rotura. Sin embargo, la falta de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que establezcan el manejo óptimo y el delicado equilibrio entre el riesgo a largo plazo de rotura frente a los riesgos inherentes a la intervención generan gran incertidumbre clínica, agravada en pacientes de más de 65 años.
En este grupo etario, la toma de decisiones clínicas requiere una valoración minuciosa y personalizada. El riesgo anual global de rotura de un AINR es bajo, en torno al 0.05% anual para aneurismas pequeños localizados en la circulación anterior, según ISUIA, pero ciertos factores como:

• el tamaño
• la localización (especialmente en la circulación posterior)
• la morfología irregular, el crecimiento documentado
• el antecedente familiar de HSA
• la existencia de una HSA previa elevan considerablemente dicho riesgo

Paradójicamente, la mayor parte de los aneurismas que se rompen suelen tener menos de 7 mm en el momento de la rotura, lo que dificulta la predicción individual.