El proyecto Salicornia-HTA, tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y eficacia de extractos de salicornia (planta halófita que crece en las marismas con alto contenido en antioxidantes) para el manejo dietético de la hipertensión y con ello evitar la aparición de eventos vasculares en el futuro y, así, mejorar la calidad de vida y la salud de los consumidores a través de una nutrición personalizada.
En este estudio pretendemos incluir 60 participantes con hipertensión arterial leve de reciente diagnóstico con la finalidad de evaluar la eficacia y seguridad de los extractos de salicornia en estos pacientes ya que puede ser beneficioso para evitar la progresión del daño vascular y, además, disminuir la incidencia de eventos como ictus o infarto de miocardio a largo plazo.
El estudio consta de dos brazos:
- un grupo de tratamiento activo que tomará el suplemento (1 cápsula al día añadido a su tratamiento habitual)
- otro grupo control, que mantendrá su tratamiento habitual prescrito.
En ambos grupos, todos realizarán los mismos procedimientos.
Los 60 participantes serán asignados aleatoriamente mediante un sistema informático a cada uno de los grupos con una ratio 1:1 (cada individuo tendrá las mismas posibilidades de ser asignado a un grupo u otro).
Si decide participar en el estudio, antes de comenzar, se le realizarán los siguientes procedimientos:
- una historia médica completa
- datos clínicos como la tensión arterial o la frecuencia cardiaca.
- cuestionario sobre adherencia a dieta mediterránea
- una analítica sanguínea
- determinar la presión arterial y la frecuencia cardiaca
- una nueva extracción sanguínea para análisis
Además, se pedirá completar un registro de tensión arterial mediante auto-medición que consistirá en una medida semanal. Se le aportará un cuaderno de registro.
Mediante la aceptación de participar en este estudio, el participante se compromete a cumplir con el protocolo de estudio, a tomar los extractos en caso de ser aleatorizado al grupo activo, y, a acudir a las visitas programadas del estudio (siempre y cuando su situación se lo permita) y a comunicar al médico del estudio todos los cambios relevantes respecto a su salud durante la duración del estudio (se le proporcionará un número de teléfono de contacto).
DATOS DE CONTACTO:
Telf.: 608 114 878
salicornia-hta@gmail.com
BENEFICIOS Y RIESGOS DERIVADOS DE SU PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO
Se espera que la participación en el estudio le proporcione beneficios directos como el mejor control de la presión arterial o la normalización de los niveles de homocisteína, aunque es posible que usted no obtenga ningún beneficio.
Esperamos que la información que obtengamos sirva para ampliar el conocimiento científico sobre la hipertensión y su tratamiento mediante medidas dietéticas y pueda ayudar a otras personas en el futuro.
